与智者对话,用知识赋能;以手艺之光，寻行业偏向。

10月19日，第七期利来囯际大课堂在集团总部岳宗礼聚会室乐成举行，本期利来囯际大课堂特殊约请到海内资深药品GMP专家、原CFDA主干审查员谭宏宇先生，带来《药品全生命周期质量系统建设与厂房设计要点》的相关分享，为利来囯际集团线上线下200余位员工带来了一场制药行业的知识盛宴。

 

学员现场听课场景

掌握行业脉络 洞悉政策真谛

在2小时40分钟的分享中，谭宏宇先生首先从国家顶层战略妄想出发，剖析了目今中国药品羁系制度刷新和制药行业未来的生长态势。他体现，现阶段勉励我国“药品立异，包管质量等同、临床等效”是主要目的，生产优质低价的药品是医药行业生长的主旋律，提升质量治理系统运行效率是生产优质低价药品的唯一出路。质量治理系统是一套“量身定制”的规范要求，笼罩药品的整个生命周期。随后，谭宏宇先生对证量治理系统举行了详细的解读。从质量治理系统的目的到质量包管系统的“四重”防地再到详细的药品全周期质量治理系统架构及质量治理系统高效运行的基来源则，深入浅出的剖析了各个环节的深层寄义，学员受益匪浅。

 

谭宏宇先生举行课程分享

质量源于设计？纬套詈，谭宏宇先生连系案例，分享了药品生产厂房设计中的常见误区与设计战略。谭先生指出，应该以防控药品质量和临床危害作为设计的着眼点;以产品生产工艺流程为焦点，作为设计主线;以客户的治理方法为蓝本，作为设计依托;以节约客户本钱为条件，作为设计落脚点;以规则和手艺要求为底线，作为设计界线。设计职员要做客户质量系统的总设计师。

书籍转达理念 纪录温馨时刻

作为《药品生产质量治理实践》的主要编委，谭宏宇先生为本次课程听课学员特殊准备了30本署名丛书，希望资助宽大制药行业从业者更周全的相识药品生产质量治理规范相关知识，助力行业生长。

 

《药品生产质量治理实践》丛书

课程最后，利来囯际集团董事、副总裁、首席手艺官陈平为谭宏宇先生揭晓了利来囯际大课堂堂主的声誉奖杯。

 

陈平(右)为谭宏宇先生(左)揭晓声誉奖杯

众宾至抒己见 汇头脑探前沿

分享竣事后，谭宏宇先生与利来囯际集团设计公司、验证中心、工艺手艺中心等15位主干手艺职员举行了座谈；嵘细魅宋粕锴寰病⒁┢饭蚕呓恢廴尽⒒蛑瘟埔┪锍Х拷峁沟任侍饩傩辛松钊胩教，谭先生连系自身多年药品羁系部分事情履历为各人逐一答疑解惑。

 

谭宏宇先生与利来囯际集团手艺职员举行交流

利来囯际大课堂

利来囯际大课堂是利来囯际重点打造的开放分享的培训平台，本着以讲促学、以学促干的宗旨，周全提升员工综合素质和水平。每年约请拥有先进治理理念或权威手艺的着名行业讲师，面扑面为集团员工授课。通过大课堂活动，与智者对话，启发头脑，碰撞头脑，自2017年开办至今已乐成举行过七期，累计凌驾1500余人次加入其中。

第七期利来囯际大课堂堂主谭宏宇

上海淦堃生物医药手艺事情室首创人，海内资深药品GMP专家，原CFDA主干检查员，现担当多家生物制品研发、生产企业照料。从事药品生产羁系事情15年，熟悉药事治理的执律例则及种种药品生产质量危害评估与管控，具有富厚的药品；挛翊χ贸头Ｂ睦Ｉ朴谥种殖Х抗ひ战峁股杓坪椭柿恐卫硐低彻菇āＴ鞯蓟蚣尤胫幸⒒┘案上赴⒖固濉⒅刈槁寻椎壬镏破烦Х可杓朴胫柿肯低彻菇ㄊ虑椤