随着我国对制药质量要求的一直提高,对制药无菌生产提出了更高要求,尤其是在质料药车间中,避免染菌是发酵车间第一要务,所有工艺安排、装备、物料配送、质料药精烘包等都必需切合最新版GMP要求。而质料药车间因其反应历程重大、操作工序繁多、装备数目多等缘故原由,给控制染菌带来了一定难题。因此,在发酵车间工艺设计中,合理的工艺安排、先进的装备以及无菌清洁控制,将成为质料药车间生产产品质量的有用包管。
3月26日15:00-16:00《知“时”在线》第三场线上钻研会,将约请医药化工工艺、环保专家、利来囯际集团工程设计公司总工程师李向科,为各人带来《发酵工艺设计理念分享与交流》主题分享,与您一同聊聊发酵车间设计中的无菌包管工艺、厂房怎样合理结构、灭菌装备选型、管道设计、自动化控制计划以及怎样环保节能等。
干货满满,我们诚邀您的莅临!

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讲师先容:李向科
医药化工工艺、环保专家,高级工程师,注册化工工程师,利来囯际集团工程设计公司总工程师,利来囯际科技委员会委员。
2007年结业于天津大学化学工艺专业,硕士研究生。曾先后获得省部级优异工程咨询效果一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项,省部级优异工程设计一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项,国家优异工程设计三等奖一项。
作为主要设计者和项目认真人加入主持的主要项目有:哈药集团生物工程工业基地项目、山东天力药业有限公司C-09工程、山东东药药业股份有限公司双膜法1500t/a硫氰酸红霉素项目、悦康药业集团安徽生物制药有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山东鲁抗医药股份有限公司年产2500吨兽用质料药及预混剂项目、广州白云山化学制药厂无菌质料药生产线及口服质料药车间刷新项目、伊犁川宁生物手艺有限公司万吨抗生素中心体建设项目(二期工程)、青海义海生物科技有限公司年产2万吨甲醇卵白联产酶制剂项目、山东新时代药业有限公司六氟异丙醇生产车间及氢化车间建设项目、黑龙江新和成生物科技有限公司一期工程等。
曾加入《工艺专业管道质料统计软件开发研究》、《制药行业发酵厂房工艺设计?榛芯俊肥虑,主持《发酵连消单位?榛杓蒲芯俊肥虑。论文著作有《人工神经网络对CO2高压萃取茄尼醇历程的模拟》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亚临界H2O-CO2系统中纤维素降解制备乙酰丙酸的研究》、《抗生素发酵液体作育基的灭菌动力学及工艺研究》、《质料药发酵车间工程设计要害要素剖析》、《溶媒结晶型无菌质料药车间结构要点与典范工艺手艺》等。
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制药行业口袋书No.1-《药品生产质量治理规范及其附录系列》:汇编了国家药品监视治理局有关新版GMP实验的规范及无菌药品、质料药、生物制品等12个附录,利便药厂人士在一样平常质量治理事情中查阅GMP有关条款。

制药行业口袋书No.2-《中国生物医药相关执律例则规章汇编》:收录了以药品治理法为焦点,包括疫苗治理、生物制品签发、细胞治疗产品指导原则等12个与生物医药息息相关的文件息争读。资助生物医药人士在一样平常事情中有所借鉴。
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《知“时”在线》是利来囯际集团至心出品的一系列线上分享课,每场聚焦差别热门问题,分享与制药、环保工程息息相关的内容,约请行业大咖与您在线共话行业新未来。