随着国家制药自动化和信息化要求的提出，盘算机越来越多的被应用到制药行业，近几年质料药生产也由原来人工手动控制逐渐被自动化控制所取代
。可是盘算机化系统专业属性强，药企方很难准确地识别潜在危害，在药监局的飞检中，开出的缺陷项必有一项涉及到数据完整性
。而规则中要求我们去展现的是整个生产历程，那么怎样包管自动化控制系统合规？供应商审计要点是什么？项目历程供应商验证文件有哪些？怎样控制文件质量等等，将是制药企业面临的主要问题
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4月16日15:00-16:30《知“时”在线》第六场线上钻研会，将约请自控验证专家、利来囯际集团自控事业部验证测试部司理郝文勇，带来《质料药生产历程控制盘算机化系统验证》主题分享，将详细先容海内GMP对盘算机化系统的要求，质料药工艺自控系统典范的网络架构以及全生命周期活动中的要害点，并从第三方视角讲述供应商和企业各自的事情职责与事情内容，使企业相识项目阶段的控制要点，为质料药自动化系统项目阶段合规提供包管
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我们诚邀您的莅临！

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讲师先容:郝文勇

自控验证专家，利来囯际集团自控事业部验证测试部司理
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十余年制药行业盘算机化系统验证从业履历，具有富厚的盘算机化系统验证项目履历
。尤其专注于制药历程控制自动化系统项目的验证事情，如质料药生产工艺控制系统，生物制药生产工艺控制系统，暖通空调控制系统，清洁室情形监测系统等大型盘算机化系统
。醒目中国、欧盟及美国 GMP关于盘算机化系统的要求，ISPE GAMP 5，GEP，C&Q等指南，熟知盘算机化系统全生命周期活动
。

曾主持多个大型历程控制系统项目验证事情，如齐鲁生物园工艺自控系统，安舜制药质料药工艺自控系统，BI(上海）BMS系统，香港澳美制药客栈EMS系统，阿斯利康实验室EMS系统等
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听课有礼  

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制药行业口袋书No.1-《药品生产质量治理规范及其附录系列》：汇编了国家药品监视治理局有关新版GMP实验的规范及无菌药品、质料药、生物制品等12个附录，利便药厂人士在一样平常质量治理事情中查阅GMP有关条款
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制药行业口袋书No.2-《中国生物医药相关执律例则规章汇编》：收录了以药品治理法为焦点，包括疫苗治理、生物制品签发、细胞治疗产品指导原则等12个与生物医药息息相关的文件息争读
。资助生物医药人士在一样平常事情中有所借鉴
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知“时”在线  

《知“时”在线》是利来囯际集团至心出品的一系列线上分享课，每场聚焦差别热门问题，分享与制药、环保工程息息相关的内容，约请行业大咖与您在线共话行业新未来
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