10月24日至25日，医药化工工程设计公司工程师刘哲封、康健加入了ISPE(国际制药工程协会)在上海组织的“GMP审计”和“基于危害的调试与确认”的要领培训。

　　“GMP审计”课程参会职员多来自外资企业、合资企业的质料药、制剂、生物类质量治理岗位。ISPE约请了前国家级GMP检查员和危害治理专家针对现在GMP审计看法、准备事情，以及危害评估治理等方面内容举行相识说。各人连系预设问题和2010版中国GMP、美国FDA等规范与实验方面的热门问题，举行了起劲、热烈的讨论。

　　“基于危害的调试与确认”课程加入职员多为项目工程师、项目司理、调试和确认专家、工程手艺效劳职员等？纬掏üザ致坌∽榈男问，叙述并应用“切合ICH文件Q8,Q9和Q10以及ASTM E-2500规范，基于科学和危害”的要领举行设施、系统、装备简直认？纬讨姓攵韵晗赶钅，接纳响应简直认要领，分组睁开讨论，最后将小组讨论效果汇报，由各人评议。

　　通过系统性培训，使我方职员拓宽了知识面，进一步强化了“质量泉源于设计”的理念，对以后举行相关设计提供了有用资助。